Hartinsufficiëntie is een aandoening die haast epidemische vormen heeft aangenomen: alleen al in de VS lijden meer dan 5 miljoen mensen aan deze aandoening en in Europa gaat men uit van ongeveer 10 miljoen patiënten. Hartinsufficiëntie is de meest voorkomende oorzaak van stationaire ziekenhuisopnamen en vormt dan ook een groeiende en geldverslindende belasting van het gezondheidssysteem. Volgens schattingen zal het Amerikaanse gezondheidssysteem in 2005 ongeveer 28,8 miljard Amerikaanse dollar uitgeven aan patiënten met hartinsufficiëntie ( American Heart Association; www.americanheart.org ; European Society of Cardiology, www.escardio.org ).
Men spreekt van hartinsufficiëntie wanneer het hart niet meer in staat is om de voor de bevoorrading van het lichaam noodzakelijke hoeveelheid bloed op te pompen. De hoofdoorzaken van een dergelijke hartspierzwakte zijn letsels door hartinfarcten, niet behandelde aandoeningen aan de kransslagaders of een permanent hoge bloeddruk; maar ook genetische en/of moleculaire anomalieën en infecties kunnen tot hartinsufficiëntie leiden. In feite kan elke aandoening die het hart verzwakt, op die manier hartinsufficiëntie uitlokken.
Veelvuldig voorkomende symptomen van hartinsufficiëntie zijn kortademigheid, vermoeidheid, algemene slapte, aanhoudende hoest en problemen bij het uitvoeren van dagdagelijkse taken zoals inkopen doen of trappen lopen. Een ander teken van hartspierzwakte is de ophoping van water in benen, voeten, de buikstreek, onderaan de rug en in de longen.
De meest voorkomende vormen van hartinsufficiëntie worden behandeld met medicamenten en de inplanting van systemen zoals pacemakers en implanteerbare defibrillatoren; een dergelijke behandeling leidt echter niet altijd tot een verbetering van de symptomen. Het voor studiedoeleinden door Impulse Dynamics aangeboden OPTIMIZER™-systeem kan worden ingezet bij patiënten bij wie de andere behandelingsmethoden mislukt of niet meer inzetbaar zijn.
Optimizer ™ is een merknaam van de firma Impulse Dynamics N.V.
Wie komt niet in aanmerking?
Patiënten kunnen niet in de klinische FIX-CHF-4-studie worden opgenomen wanneer ze lijden aan een vorm van hartinsufficiëntie met een behandelbare oorzaak, wanneer er sprake is van chronische boezemfibrillaties of een klinisch relevante angina pectoris of wanneer er binnen de voorbije drie maanden een hartinfarct is opgetreden. Kunnen evenmin aan de studie deelnemen: patiënten die biventriculair gestimuleerd worden of symptomen voor een biventriculaire stimulatie vertonen en patiënten waarvan het lichamelijke vermogen ingevolge andere aandoeningen aanzienlijk ingeperkt is.
Wanneer u nog meer informatie over deze studie wenst te bekomen, kan u een e-mail sturen naar het volgende adres: info@impulse-dynamics.com |